标准简介
CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照.凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通.
在欧盟市场CE标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求.这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求.
“CE”两字,是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思.欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟).近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求.
在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生.因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE).事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE.当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求)).
CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证.有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场.
CE产品名录
低电压电器产品
家用电器:真空吸尘器、电熨斗、洗碗机、电炊具、洗衣机、电动剃须刀、电动卷发器、微波炉、电动清扫机、电风扇、电视机、录像机、VCD机、音响等.
工业用电器: 不间断电源、稳压电源、闭路电视监视警报系统、灯具电光源等.
个人防护设备:橡胶手套、太阳眼镜、当风镜等.
简单医疗器械:老花镜、医用担架、手术刀等.
机械产品
农业及食品机械: 输送机、粉磨机、包装机等.
掌上型机械: 掌上型磨光机、手砂轮等.
移动作业机械: 推土机、压路机、挖掘机等.
起重机械: 升降机、卷扬机、起重机等.
地下作业机械: 采煤机、掘进机、打桩机等.
木工用电动工具及机床: 刮削机、电铣、抛光机等.
CE认证相关指令
1、机械指令(Machinery Directive) 2006/42/EC
2、电磁兼容指令(Electromagnetic Compatibility Directive) 89/336/EEC 92/31/EEC 93/68/EEC
3 低电压指令(Low Voltage Directive) 3/23/EEC 93/68/EEC
4、简单压力容器指令( Simple Pressure-vessels Directive) 87/404/EEC 90/488/EEC 93/68/EEC
5、压力设备指令 ( Pressure equipment Directive) 97/23/EC
6 、燃气用具指令( Gas Appliances Directive) 90/396/EEC 93/68/EEC
7、娱乐用船只指令(Recreational Craft (Boats) Directive) 94/25/EC
8、玩具指令(Toys Directive) 88/378/EEC 1.1.1990
9、建筑产品(Construction Products Directive) 89/106/EEC 27.6.1991
10、个人防护设备指令(Personal Protective Equipment Directive) 90/686/EECas amended 1.7.1995
11、非自动称量仪器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive) 90/384/EEC 1.1.1993
12、可移植医疗器械指令(Active Implantable Medical Devices Directive) 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
13、普通医疗器械指令(Medical Devices-general Directive) 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
14、电信终端设备指令(Telecommunications Terminal Equipement Directive)91/263/EEC 6.11.1992
15、锅炉指令(Boilers Directive) 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
16、爆破器材指令(Explosives Directive)93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
17、通讯卫星地面站指令(Satellite Earth Station for Telecommunications Directive)93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
18、升降设备(COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
19、用于爆炸性气体设备指令(Equipment for Use in Explosive Atmospheres Directive)94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
20、非简单压力容器(Non-simple Pressure VesselsDirective) Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
21、非自动称量仪器指令(Non-automatic Weighing Machines Directive)90/384/EEC
CE认证符合的程序
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请.
2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术 文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机).
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价.
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室.
5、申请人提供技术文件.
6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用.
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅.
8、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善.
b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写.
9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进.
10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进 行改进.如此,直到试验合格.申请人应对原申请中的技术资料进 行更 改,以便反映更改后的实际情况.
11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知.
12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用.
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志.
14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示.
企业需要准备的技术文件:
1. 产品使用、安装、维护说明书。
2. 产品总装图(结构图),电器原理图.
3. 关键材料清单(编号、名称、材料型号、额定参数、制造厂家、认证情况)。
4. 同一单元里不同型号规格产品的差异描述。
5. 产品的商标和铭牌。
6.质量管理体系证书